Die FDA-Compliance der IT-Systeme und -Prozesse ist für Pharmahersteller, Zulieferer und die klinische Forschung unverzichtbare Wettbewerbsbedingung: Mit der Alegri FDA-Lösung lassen sich die automatisierten Prozesse in Labor und Produktion rasch und einfach FDA-compliant dokumentieren, sichern und archivieren, ebenso wie die 21 CFR part 11-Compliance elektronisch erzeugter und gespeicherter Daten / elektronischer Signaturen erreichen.

Die Experten der Alegri International Group bieten hochkarätiges Branchen-Know-how und langjährige Erfahrung in der

·  Durchführung von Validierungen in der IT-Infrastruktur

·  Durchführung von Validierungen im Bereich Produktion, Labor, klinischem Data Management

·  Durchführung des Betriebs validierter IT-Infrastrukturen in Produktion und Labor

·  Migration validierter IT Infrastrukturen unter Erhalt des validen Status

·  Durchführung von FDA-Workshops und -Assessments

Weitere Informationen zu Alegri Compliance Lösungen (FDA/GMP) im Pharma-Umfeld finden Sie auf Alegri www.fdacompliance.de