SharePoint Solutions

FDA-Plattform

Ein revisionssicheres Daten- und Recordsmanagement in kürzester Zeit erreichen Sie mit der Alegri FDA-Plattform.

​Beliebige Backend-Systeme und deren Daten lassen sich integrieren, in einem Collaboration-Portal konsolidieren und zentral zur Verfügung stellen. Die Lösung unterstützt alle Intranets, Extranets und zeichnet sich aus durch eine problemlose Integration in die bestehende MS Office-Infrastruktur.

  • FDA-konforme System- und Prozessanalyse und
  • Einbindung von LIMS-Systemen
  • Validierung der gesamten Plattform
  • FDA-konforme Genehmigungsprozesse
  • Einbindung von SAP-Systemen in den Dokumenten Lifecycle
  • Einbindung von Adobe LifeCycle Server und Renditions in Adobe PDF/A

Die Alegri International Group wurde als Lieferant von IT-Dienstleistungen für FDA-/GMP-regulierte Pharma- und Life Science-Unternehmen hinsichtlich ihres QM-Systems, des Software-Entwicklungsprozesswa und der Kenntnis zu regulatorischen Anforderungen auditiert und erfolgreich zertifiziert.  

Whitepaper "FDA-Compliance - validierte Implementierungslösung für SharePoint 2013". Lesen Sie mehr.

Spezielle Alegri-SharePoint-Lösungsszenarien

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Reklamationsmanagement auf Basis SharePoint

Branchen

Casestudy

"FDA-konformes Dokumenten Management bei Roche Diagnostics"