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FDA-Plattform
Revisionssicheres Daten- und Recordsmanagement in kürzester Zeit erreichen Sie mit der Alegri FDA-Plattform: beliebige Backend-Systeme und deren Daten lassen sich integrieren, in einem Collaboration-Portal konsolidieren und zentral zur Verfügung stellen. Die Lösung unterstützt alle Intranets, Extranets und zeichnet sich aus durch eine problemlose Integration in die bestehende MS Office-Infrastruktur.
  • FDA-konforme System- und Prozessanalyse und
  • Einbindung von Lims Systemen
  • Validierung der gesamte Plattform
  • FDA konforme Genehmigungsprozesse
  • Einbindung von SAP Systemen in den Dokumenten Lifecycle
  • Einbindung von Adobe LifeCycle Server und Renditions in Adobe PDF/A
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 Die Alegri International Group wurde als Lieferant von IT-Dienstleistungen für FDA-/GMP-regulierte Pharma- und Life Science-Unternehmen hinsichtlich ihres QM-Systems, dem Software-Entwicklungsprozess und der Kenntnis zu regulatorischen Anforderungen auditiert und erfolgreich zertifiziert.

 



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